Витебское предприятие "Симург" освоило выпуск двух импортозамещающих контрацептивов

21.12.2015

7 мая, Витебск /Сергей Кочетов - БЕЛТА/. Закрытое акционерное общество "Медицинское предприятие "Симург" освоило выпуск двух новых модификаций внутриматочных противозачаточных средств, которые не имеют аналогов на постсоветском пространстве. Об этом корреспонденту БЕЛТА сообщил заместитель директора предприятия Олег Ахтанин. Новые модели "Юнона Био Multi (с медной спиралью) и "Юнона Био Multi Ag" (с биметаллической проволокой "медь-серебро") разработаны специалистами предприятия и являются отечественным аналогом популярной зарубежной модели контрацептива Multiload. Разработки прошли регистрацию в Министерстве здравоохранения Беларуси, и с июня 2009 года "Симург" намерен приступить к активным продажам изделий в стране. Новые контрацептивы по своим характеристикам не уступают зарубежным аналогам и при этом будут дешевле импортных изделий. Параллельно новые модели проходят регистрацию в России, Украине и Казахстане, после получения регистрационных удостоверений "Симург" начнет экспортировать изделия в эти страны. Кроме того, предприятие разработало и защитило патентом внутриматочный контрацептив, в котором в качестве активного элемента используется проволока из нитенола - металла с эффектом памяти формы. Разработка выполнена совместно с учеными Института технической акустики НАН Беларуси и обладает рядом преимуществ, в том числе удобством применения и повышенным контрацептическим эффектом, отметил Олег Ахтанин. Сейчас на предприятии ведутся работы по внедрению нового устройства в производство. "Этот процесс достаточно трудоемкий и связан с необходимостью проведения большого количества испытаний, поэтому сложно спрогнозировать начало массового выпуска новой разработки", - отметил Олег Ахтанин. Изделие относится к третьему классу потенциального риска применения по классификации Евросоюза, действующей в отношении медицинских изделий. Для допуска модели в медицинскую практику требуется выполнить многоступенчатую систему проверки, включающую технические и токсикологические испытания, испытания на биологическую безопасность. Завершающим этапом являются клинические испытания, по успешному окончанию которых и получения регистрационного удостоверения в Министерстве здравоохранения изделие можно запускать в серийное производство и выводить на рынок. Витебское медицинское предприятие занимается разработкой и выпуском внутриматочных контрацептивов под торговой маркой "Юнона" с 1991 года. За это время освоено производство 9 модификаций этих изделий по полному технологическому циклу - от производства до стерилизации и упаковки. В инновационной деятельности компания активно сотрудничает с Витебским государственным медицинским университетом и Институтом технической акустики НАН Беларуси. Система менеджмента качества "Симурга" сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта ИСО 9001:2000. Предприятие практически на всю номенклатуру изделий имеет СЕ-сертификаты, подтверждающие их соответствие требованиям Директив Евросоюза по безопасности и качеству. Около 60% продукции экспортируется в 12 стран, в основном СНГ и Европы, ведется работа по выходу на рынки стран Юго-Восточной Азии. ЗАО "Медицинское предприятие "Симург" образовано в 1991 году и специализируется на выпуске медицинских изделий для акушерства и гинекологии. Сегодня на предприятии освоено производство более 30 модификаций изделий всех трех классов потенциального риска применения по классификации Евросоюза, действующей в отношении медицинских изделий. На предприятии работают более 150 человек.-0-